İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 06.01.2025 tarihinde yayımlanan "İlaç Geri Çekme" başlıklı duyuru aşağıdaki şekildedir;
“Kansuk Laboratuvarı Sanayi ve Ticaret A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu ““Immutect I.V. İnfüzyonluk Çözelti 5 g/100 ml” adlı ürünün C791133P04 (SKT: 02/2026) partisine, “Immutect I.V. İnfüzyonluk Çözelti 5 g/100 ml adlı ürünün C791173P14 (SKT: 02/2026) partisine, “Immutect I.V. İnfüzyonluk Çözelti 10 g/200 ml” adlı ürünün C791033P04 (SKT: 12/2025) partisine, “Pentaglobin I.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 50 mg/ml, 50 ml” adlı ürünün C146203P01 (SKT: 03/2025) partisine Kurumumuz ilgili Komisyonunca alınan kararlar doğrultusunda 23 Ekim 2024 tarih ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik”e göre 1. sınıf A seviyesinde (iletişime geçilebilecek kullanıcılar ile alıcıların tamamı) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.
Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.
TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİ